《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此一寸是多长多少厘米，一寸是多长多宽递增……或者(zhě)是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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